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您的位置：網(wǎng)站首頁(yè) > 技術(shù)文章 > SYP-0633D 全自動(dòng)藥物黏度測(cè)定儀測(cè)試步驟 環(huán)境控制：確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室溫度（20±2℃或 37±0.5℃，依藥物特性選擇）、相對(duì)濕度≤65%，無(wú)強(qiáng)氣流、劇烈震動(dòng)（震動(dòng)頻率≤5Hz）；設(shè)備接地電阻≤4Ω（用接地測(cè)試儀驗(yàn)證）。
設(shè)備狀態(tài)檢查：
電源連接：插入 AC 220V±10%/50Hz 電源，打開(kāi)主機(jī)與觸控屏開(kāi)關(guān)，系統(tǒng)自檢后顯示 “待機(jī)" 界面，無(wú) “控溫異常"“轉(zhuǎn)子未識(shí)別" 等報(bào)錯(cuò)。
控溫系統(tǒng)：打開(kāi)恒溫水浴 / 恒溫腔開(kāi)關(guān)，設(shè)定目標(biāo)測(cè)試溫度（如 25℃），待溫度穩(wěn)定（波動(dòng)≤0.1℃）后，用精密溫度計(jì)（精度 0.01℃）插入溫度校準(zhǔn)孔，偏差超 0.1℃需點(diǎn)擊觸控屏 “校準(zhǔn) - 溫度修正"。
轉(zhuǎn)子檢查：取出配套轉(zhuǎn)子（如 1#-4# 標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)子，或特殊定制轉(zhuǎn)子），目視檢查無(wú)劃痕、變形，用無(wú)塵布蘸乙醇擦拭轉(zhuǎn)子表面，晾干后安裝至轉(zhuǎn)子軸，設(shè)備自動(dòng)識(shí)別轉(zhuǎn)子型號(hào)（顯示 “轉(zhuǎn)子 1# 已連接"），若識(shí)別失敗需重新安裝或清潔轉(zhuǎn)子接口。
取樣：按藥物檢驗(yàn)規(guī)程取樣，液體藥物?。?0±5）mL，半固體藥物（如軟膏、糖漿）?。?0±3）g，避免混入氣泡、顆粒雜質(zhì)（若有雜質(zhì)，需用 0.45μm 微孔濾膜過(guò)濾，濾膜需提前用樣品潤(rùn)洗 3 次）。
恒溫預(yù)處理：
液體樣品：倒入潔凈樣品杯（容積≥100mL），放入設(shè)備恒溫腔或配套恒溫箱，在目標(biāo)測(cè)試溫度下恒溫（30±5）min；若樣品初始溫度與目標(biāo)溫度偏差＞5℃，延長(zhǎng)恒溫至 60min。
半固體樣品：用刮刀將樣品均勻填入專(zhuān)用樣品槽（深度≥轉(zhuǎn)子浸沒(méi)高度），表面刮平后放入恒溫腔，恒溫（40±5）min，確保樣品內(nèi)部溫度均勻。
黏度校準(zhǔn)：
選取與樣品黏度范圍接近的標(biāo)準(zhǔn)黏度液（如 100cP、1000cP、10000cP，溯源至國(guó)家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)），按 1.2 步驟恒溫后，放入樣品臺(tái)。
觸控屏點(diǎn)擊 “校準(zhǔn) - 黏度校準(zhǔn)"，選擇對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)子與轉(zhuǎn)速（如 100cP 用 1# 轉(zhuǎn)子、60rpm；10000cP 用 4# 轉(zhuǎn)子、6rpm），啟動(dòng)校準(zhǔn)程序，設(shè)備自動(dòng)完成 3 次測(cè)量，顯示平均值與標(biāo)準(zhǔn)值偏差需≤±2%，否則保存校準(zhǔn)系數(shù)（系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算）。
轉(zhuǎn)速校準(zhǔn)：點(diǎn)擊 “校準(zhǔn) - 轉(zhuǎn)速校準(zhǔn)"，設(shè)定轉(zhuǎn)速（如 30rpm、60rpm），設(shè)備自動(dòng)運(yùn)行，用光電轉(zhuǎn)速計(jì)（精度 ±0.1rpm）檢測(cè)轉(zhuǎn)子實(shí)際轉(zhuǎn)速，偏差超 ±0.5% 需聯(lián)系廠商調(diào)整。
觸控屏點(diǎn)擊 “測(cè)試設(shè)置"，輸入基礎(chǔ)信息：樣品名稱(chēng)（如 “鹽酸氨溴索口服溶液"）、批號(hào)、檢驗(yàn)員、測(cè)試溫度（如 25℃）。
轉(zhuǎn)子與轉(zhuǎn)速選擇（關(guān)鍵參數(shù)，直接影響數(shù)據(jù)有效性）：
若未知樣品黏度，先選用 4# 轉(zhuǎn)子、3rpm 預(yù)測(cè)試，根據(jù)顯示黏度值調(diào)整至對(duì)應(yīng)轉(zhuǎn)子與轉(zhuǎn)速（確保扭矩值在 20%-80% 范圍內(nèi)，扭矩＜20% 需換小轉(zhuǎn)子 / 提轉(zhuǎn)速，＞80% 需換大轉(zhuǎn)子 / 降轉(zhuǎn)速）。
設(shè)定測(cè)量參數(shù)：平衡時(shí)間（5-10min，確保樣品與轉(zhuǎn)子溫度一致）、測(cè)量次數(shù)（3 次，符合藥典平行測(cè)試要求）、數(shù)據(jù)單位（cP、mPa?s，二者等效，默認(rèn) mPa?s），點(diǎn)擊 “保存參數(shù)"。
液體樣品：將恒溫后的樣品杯置于樣品臺(tái)中央，調(diào)整樣品臺(tái)高度（電動(dòng)升降，觸控屏控制），使轉(zhuǎn)子浸沒(méi)至樣品中規(guī)定深度（轉(zhuǎn)子上刻有浸沒(méi)線，需完quan浸沒(méi)，避免空氣進(jìn)入）。
半固體樣品：將裝有樣品的專(zhuān)用槽固定在樣品臺(tái)，調(diào)整轉(zhuǎn)子下降至與樣品表面接觸后，再下降 2mm（確保轉(zhuǎn)子嵌入樣品，無(wú)空隙），點(diǎn)擊 “位置記憶"，系統(tǒng)保存當(dāng)前位置（便于重復(fù)測(cè)試）。
點(diǎn)擊觸控屏 “開(kāi)始測(cè)試"，設(shè)備自動(dòng)執(zhí)行流程：轉(zhuǎn)子預(yù)轉(zhuǎn)動(dòng)（平衡時(shí)間內(nèi)）→ 啟動(dòng)測(cè)量（按設(shè)定轉(zhuǎn)速運(yùn)行）→ 實(shí)時(shí)采集黏度值（每 10s 記錄 1 次，取穩(wěn)定段數(shù)據(jù)）→ 完成單次測(cè)量后自動(dòng)停止。
單次測(cè)試結(jié)束后，系統(tǒng)顯示當(dāng)前黏度值（保留 3 位有效數(shù)字），若樣品無(wú)沉淀、分層，直接點(diǎn)擊 “繼續(xù)測(cè)量"，完成剩余 2 次平行測(cè)試；若為混懸劑，需手動(dòng)輕晃樣品杯（避免劇烈震動(dòng)）后再進(jìn)行下一次測(cè)試。
3 次平行測(cè)試結(jié)果的相對(duì)偏差需≤±3%（相對(duì)偏差 =（最大值 - 最小值）/ 平均值 ×100%），符合《中國(guó)藥典》數(shù)據(jù)精密度要求。
若偏差超范圍：
液體樣品：檢查是否有氣泡（可靜置 5min 排氣）、轉(zhuǎn)子是否清潔；
半固體樣品：確認(rèn)樣品裝填是否均勻、恒溫時(shí)間是否足夠；
調(diào)整后增加 2 次測(cè)試，取 5 次結(jié)果平均值（剔除異常值，需符合 GB/T 4883 數(shù)據(jù)修約規(guī)則）。
廢棄樣品：液體樣品倒入醫(yī)藥危廢收集桶，半固體樣品刮入專(zhuān)用危廢袋，嚴(yán)禁直接排放。
器具清潔：
轉(zhuǎn)子：用適宜溶劑（如水、乙醇、異丙醇，依樣品溶解性選擇）沖洗，再用無(wú)塵布擦拭干凈，放入轉(zhuǎn)子收納盒（內(nèi)襯軟布，避免碰撞）；
樣品杯 / 槽：用毛刷蘸洗滌劑清洗，再用純化水沖凈，烘干后存放（避免殘留樣品影響下次測(cè)試）。
樣品臺(tái)與恒溫腔：用無(wú)塵布蘸乙醇擦拭表面，去除殘留樣品；若有樣品溢出至設(shè)備內(nèi)部，需斷電后用干布吸干，禁止用水直接沖洗。
控溫系統(tǒng)：關(guān)閉恒溫水浴 / 恒溫腔，每周更換 1 次水浴水（用去離子水，避免水垢），每季度清潔溫度傳感器（用軟布擦拭，禁止刮擦）。
數(shù)據(jù)導(dǎo)出：插入 U 盤(pán)（格式為 FAT32），點(diǎn)擊觸控屏 “數(shù)據(jù) - 導(dǎo)出"，選擇測(cè)試記錄，導(dǎo)出格式為 “PDF 檢驗(yàn)報(bào)告 + Excel 原始數(shù)據(jù)"，報(bào)告需包含：樣品信息、測(cè)試參數(shù)（溫度、轉(zhuǎn)子、轉(zhuǎn)速）、3 次原始數(shù)據(jù)、平均值、相對(duì)偏差、檢驗(yàn)日期、校準(zhǔn)記錄編號(hào)。
存檔要求：電子數(shù)據(jù)備份至實(shí)驗(yàn)室服務(wù)器（路徑：/ 藥物檢測(cè) / 黏度測(cè)試 / SYP-0633D / 年份 / 月份），紙質(zhì)報(bào)告經(jīng)檢驗(yàn)員、審核員簽字后，歸入《藥物檢驗(yàn)檔案》，保存期限≥5 年（符合 GMP 檔案管理要求）。
依次關(guān)閉測(cè)試軟件、觸控屏、主機(jī)電源，拔掉電源線；
覆蓋防塵罩，記錄《設(shè)備使用日志》（填寫(xiě)測(cè)試樣品數(shù)、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、異常情況）。
溫度控制：藥物黏度對(duì)溫度極敏感（如溫度每變化 1℃，黏度偏差可能達(dá) 5%-10%），測(cè)試全程需確保環(huán)境溫度與設(shè)備控溫穩(wěn)定，禁止在空調(diào)出風(fēng)口、暖氣旁操作。
轉(zhuǎn)子操作：安裝 / 拆卸轉(zhuǎn)子時(shí)需輕拿輕放，避免轉(zhuǎn)子軸彎曲；轉(zhuǎn)子浸沒(méi)樣品時(shí)需緩慢下降，防止產(chǎn)生氣泡（氣泡會(huì)導(dǎo)致黏度值偏低）。
安全防護(hù)：處理腐蝕性藥物（如強(qiáng)酸、強(qiáng)堿類(lèi)制劑）時(shí)，需佩戴耐酸堿手套、護(hù)目鏡；操作有機(jī)溶劑（如乙醇、異丙醇）時(shí)，遠(yuǎn)離火源，通風(fēng)良好。
特殊樣品處理：
易揮發(fā)樣品：測(cè)試時(shí)加蓋樣品杯（預(yù)留轉(zhuǎn)子孔），縮短平衡時(shí)間（≤5min）；
含顆粒樣品（如混懸劑）：選用無(wú)凹槽轉(zhuǎn)子，避免顆?？D(zhuǎn)子，測(cè)試后立即清潔轉(zhuǎn)子。
異?，F(xiàn)象 | 可能原因 | 處理步驟 |
測(cè)試數(shù)據(jù)持續(xù)偏低 | 轉(zhuǎn)子未完quan浸沒(méi)、樣品有氣泡、溫度偏高 | 1. 檢查轉(zhuǎn)子浸沒(méi)深度，調(diào)整樣品臺(tái)高度；2. 靜置樣品排氣或重新取樣；3. 驗(yàn)證控溫精度，重新恒溫 |
設(shè)備報(bào)錯(cuò) “轉(zhuǎn)子卡滯" | 轉(zhuǎn)子被樣品雜質(zhì)卡住、轉(zhuǎn)子軸潤(rùn)滑不足 | 1. 斷電后拆卸轉(zhuǎn)子，清潔雜質(zhì)；2. 對(duì)轉(zhuǎn)子軸涂抹少量醫(yī)用白油（用量≤0.1g）；3. 重新安裝轉(zhuǎn)子，執(zhí)行轉(zhuǎn)速校準(zhǔn) |
控溫?zé)o法達(dá)到目標(biāo)值 | 恒溫腔散熱不良、加熱管故障 | 1. 清理恒溫腔散熱孔灰塵；2. 重啟設(shè)備重新設(shè)定溫度；3. 若仍異常，聯(lián)系廠商更換加熱管 |
數(shù)據(jù)導(dǎo)出無(wú)響應(yīng) | U 盤(pán)格式錯(cuò)誤、接口接觸不良 | 1. 確認(rèn) U 盤(pán)為 FAT32 格式，重新格式化；2. 拔插 U 盤(pán)，清潔 USB 接口；3. 通過(guò)設(shè)備網(wǎng)口（若有）連接電腦導(dǎo)出 |
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